Manager (m/w/d) Qualität & Regulatory Affairs Ovesco Endoscopy AG
mit Berufserfahrung
Ovesco Endoscopy AG
Ovesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit 2002 innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Dabei bieten wir umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden auf dem gesamten Weg von der Schulung bis hin zur Intervention. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer täglichen Arbeit, eine gelebte Diversität und ein starker Teamgeist zeichnen uns mit mittlerweile mehr als 150 Kolleginnen und Kollegen als Unternehmen aus.
Wir suchen einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Manager (m/w/d) Qualität & Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Teams in Tübingen.
Ihre Aufgaben
- Bearbeitung von Kundenbeschwerden und Einleitung geeigneter Maßnahmen inkl. Kommunikation mit Behörden in Abstimmung mit dem PRRC und den Fachabteilungen
- Unterstützung im Post-Market Surveillance
- Verantwortung und Pflege des Risikomanagementsystems inkl. Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemäß den geltenden Normen
- Planung und Durchführung interner Audits sowie Unterstützung externer Audits
- Regulatorische Begleitung, Unterstützung und Prüfung von Produktentwicklungen und -änderungen
- Mitarbeit an regulatorischen Themen
- Schulung von Mitarbeitern zu Complaint- und Risikomanagement sowie weiteren relevanten Themen
Sie bringen mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik
- Erfahrung mit ISO 13485, ISO 14971, Medizinprodukteverordnung 2017/745
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität sowie eine pragmatische und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie Interesse an innovativen Medizinprodukten
- Vorteilhaft ist eine Ausbildung zum Lead-Auditor
Wir bieten
- Herausfordernde, vielseitige Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
- Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einem hochmotivierten Team
- Angenehmes Arbeitsklima
- Flexible Arbeitszeiten
- Moderne Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
- Ovesco Management Campus-Weiterbildungen mit der ESCP Business School sowie diverse berufliche Fortbildungen
- Bezuschusste betriebliche Altersvorsorge
- Online-Plattform mit Mitarbeiterrabatten
- Teamevents
- JobRad
- Gesundheitstage
- Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen
- Gesundheits-/Fitness-App
- "Mitarbeiter werben Mitarbeiter"-Prämie
- Wir sind als familienbewusstes Unternehmen zertifiziert
Karrierestufe
mit Berufserfahrung
Arbeitszeit
Vollzeit
Standort
Friedrich-Miescher-Str. 9, 72076 Tübingen, Deutschland
Arbeitsverhältnis
Festanstellung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karriereseite!
Talent Rocket kooperiert bei diesem Job mit Stellenanzeigen.de
Ort und Anfahrt
Wo befindet sich dein zukünftiger Arbeitsort und wie lange dauert die Anfahrt? Gib deine Heimatadresse oder dein Wunschviertel an und wir berechnen dir den tatsächlichen Anfahrtsweg.
Mit meinem Klick auf die Karte willige ich freiwillig in den Aufbau einer externen Verbindung, sowie in die Übermittlung meine IP-Adresse und personenbezogenen Daten an Google (Google Maps) ein. Mit meinem Klick auf die Karte erteile ich auch freiwillig meine ausdrückliche Einwilligung gem. Art. 49 Abs. 1 Unterabs. 1 Buchst. a DS-GVO in Datenübermittlungen in Drittländer zu den und durch die in der Datenschutzerklärung genannten Unternehmen, einschließlich Google Maps, und Zwecke, insbesondere für solche Übermittlungen an Drittländer für die ein oder kein Angemessenheitsbeschluss der EU/EWR vorliegt sowie an Unternehmen oder sonstige Stellen, die einem bestehenden Angemessenheitsbeschluss nicht aufgrund einer Selbstzertifizierung oder anderer Beitrittskriterien unterfallen, und in denen oder für die erhebliche Risiken und keine geeigneten Garantien für den Schutz meiner personenbezogenen Daten bestehen (z.B. wegen § 702 FISA, Executive Order EO12333 und dem CloudAct in den USA). Bei Abgabe meiner freiwilligen und ausdrücklichen Einwilligung war mir bekannt, dass in Drittländern unter Umständen kein angemessenes Datenschutzniveau gegeben ist und das meine Betroffenenrechte gegebenenfalls nicht durchgesetzt werden können. Ich kann die datenschutzrechtliche Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft, z.B. durch die Änderung meiner Cookie-Einstellungen oder das Löschen meiner Cookies und Browserdaten, widerrufen. Durch den Widerruf der Einwilligung wird die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung nicht berührt. Mit einer einzelnen Handlung (dem Klick auf die Karte), erteile ich mehrere Einwilligungen. Dabei handelt es sich sowohl um Einwilligungen nach dem EU/EWR-Datenschutzrecht als auch um die des CCPA/CPRA, ePrivacy und Telemedienrechts, und anderer internationaler Rechtsvorschriften, die unter anderem zum Speichern und Auslesen von Informationen notwendig und als Rechtsgrundlage für eine geplante weitere Verarbeitung der ausgelesenen Daten erforderlich sind. Meine Einwilligung umfasst insbesondere eine ausdrückliche Einwilligung in alle nachgelagerten Datenverarbeitungen durch Drittanbieter, die auch in unsicheren Drittländern erfolgen können, insbesondere für personalisierte und zielgerichtete Werbung, durch alle in ihrer Datenschutzerklärung genannten Unternehmen, sowie deren Unterauftragsverarbeiter und Verantwortliche, die Daten von diesen Drittanbietern oder ihnen innerhalb einer Datenverarbeitungskette erhalten oder übermittelt bekommen. Mir ist bekannt, dass ich meine Einwilligung durch die Verweigerung eines Klicks auf die Karte verweigern kann. Mit meiner Handlung bestätige ich ebenfalls, die Datenschutzerklärung und das Transparenzdokument gelesen und zur Kenntnis genommen zu haben.
Ähnliche Bereiche
Erweitere deine Filter um ähnliche Bereiche, um noch mehr passende Jobs zu finden.