Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w/d) Sterilproduktion - Compliance Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
ohne Berufserfahrung • mit Berufserfahrung
Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 730 Mitarbeitern gehen wir zukunftsorientiert voran und verdoppeln durch einen hochmodernen Neubau die Produktionskapazitäten für unsere Kunden bis 2029. Neben dem modernen Maschinenpark und dem vertrauensvollen Umgang mit unseren Kunden basiert unser Erfolg auf dem familiären Umgang mit unseren Mitarbeitern.
In dieser Schlüsselposition sind Sie direkt in das Herz unserer Produktion eingebunden und sorgen dafür, dass Patienten weltweit sichere Produkte erhalten.
Ihre Aufgaben
- Richtlinienkompetenz: Sie setzen firmeninterne QS-Richtlinien im gesamten Produktionsprozess um und überwachen deren konsequente Einhaltung.
- GMP-Compliance: Sie kontrollieren die GMP-konforme Arbeitsweise in der Sterilproduktion (Reinraumklassen A–D) und begleiten die Teams vor Ort.
- Event-Management: Sie lösen Abweichungen aus, bearbeiten Changes und steuern den CAPA-Prozess (Corrective and Preventive Actions) eigenverantwortlich.
- Reklamationswesen: Sie analysieren Kundenreklamationen, führen Ursachenprüfungen durch und erstellen fundierte Stellungnahmen.
- Prozessoptimierung: Sie treiben die Weiterentwicklung unserer Sterilprozesse mit klarem Fokus auf Qualitätssteigerung und Effizienz voran.
- Präsenz vor Ort: Durch regelmäßige QS-Rundgänge identifizieren Sie Mängel frühzeitig und begleiten deren Behebung aktiv.
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder Verfahrenstechnik – alternativ eine vergleichbare technische Ausbildung mit fundierter Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
- Idealerweise bringen Sie Kenntnisse in der Sterilproduktion (Aseptik, Monitoring, Hygiene) mit und sind mit den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1) vertraut.
- Sie haben Erfahrung in der Anwendung gängiger Ursachenanalyse-Tools (z.B. 5-Why, Ishikawa) sowie im Risikomanagement.
- Ihre Arbeitsweise ist geprägt von hoher Struktur, Sorgfalt und Dokumentationssicherheit, auch in anspruchsvollen Situationen agieren Sie besonnen.
- In der Zusammenarbeit mit der Produktion beweisen Sie Kommunikationsstärke und Fingerspitzengefühl, vertreten jedoch konsequent die Einhaltung von Qualitätsanforderungen.
- Sie sind eine analytisch denkende, durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz.
- Gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Wir bieten
- Eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team
- Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Jahresbonus
- Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung
- 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
- Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Perspektivreiche Entwicklungsmöglichkeiten durch geförderte Weiterbildungen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement (z.B. Bikeleasing, Sportkurse etc.)
- Team- und Firmenevents
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karriereseite!
Talent Rocket kooperiert bei diesem Job mit Stellenanzeigen.de
Ort und Anfahrt
Wo befindet sich dein zukünftiger Arbeitsort und wie lange dauert die Anfahrt? Gib deine Heimatadresse oder dein Wunschviertel an und wir berechnen dir den tatsächlichen Anfahrtsweg.
Mit meinem Klick auf die Karte willige ich freiwillig in den Aufbau einer externen Verbindung, sowie in die Übermittlung meine IP-Adresse und personenbezogenen Daten an Google (Google Maps) ein. Mit meinem Klick auf die Karte erteile ich auch freiwillig meine ausdrückliche Einwilligung gem. Art. 49 Abs. 1 Unterabs. 1 Buchst. a DS-GVO in Datenübermittlungen in Drittländer zu den und durch die in der Datenschutzerklärung genannten Unternehmen, einschließlich Google Maps, und Zwecke, insbesondere für solche Übermittlungen an Drittländer für die ein oder kein Angemessenheitsbeschluss der EU/EWR vorliegt sowie an Unternehmen oder sonstige Stellen, die einem bestehenden Angemessenheitsbeschluss nicht aufgrund einer Selbstzertifizierung oder anderer Beitrittskriterien unterfallen, und in denen oder für die erhebliche Risiken und keine geeigneten Garantien für den Schutz meiner personenbezogenen Daten bestehen (z.B. wegen § 702 FISA, Executive Order EO12333 und dem CloudAct in den USA). Bei Abgabe meiner freiwilligen und ausdrücklichen Einwilligung war mir bekannt, dass in Drittländern unter Umständen kein angemessenes Datenschutzniveau gegeben ist und das meine Betroffenenrechte gegebenenfalls nicht durchgesetzt werden können. Ich kann die datenschutzrechtliche Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft, z.B. durch die Änderung meiner Cookie-Einstellungen oder das Löschen meiner Cookies und Browserdaten, widerrufen. Durch den Widerruf der Einwilligung wird die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung nicht berührt. Mit einer einzelnen Handlung (dem Klick auf die Karte), erteile ich mehrere Einwilligungen. Dabei handelt es sich sowohl um Einwilligungen nach dem EU/EWR-Datenschutzrecht als auch um die des CCPA/CPRA, ePrivacy und Telemedienrechts, und anderer internationaler Rechtsvorschriften, die unter anderem zum Speichern und Auslesen von Informationen notwendig und als Rechtsgrundlage für eine geplante weitere Verarbeitung der ausgelesenen Daten erforderlich sind. Meine Einwilligung umfasst insbesondere eine ausdrückliche Einwilligung in alle nachgelagerten Datenverarbeitungen durch Drittanbieter, die auch in unsicheren Drittländern erfolgen können, insbesondere für personalisierte und zielgerichtete Werbung, durch alle in ihrer Datenschutzerklärung genannten Unternehmen, sowie deren Unterauftragsverarbeiter und Verantwortliche, die Daten von diesen Drittanbietern oder ihnen innerhalb einer Datenverarbeitungskette erhalten oder übermittelt bekommen. Mir ist bekannt, dass ich meine Einwilligung durch die Verweigerung eines Klicks auf die Karte verweigern kann. Mit meiner Handlung bestätige ich ebenfalls, die Datenschutzerklärung und das Transparenzdokument gelesen und zur Kenntnis genommen zu haben.
Ähnliche Bereiche
Erweitere deine Filter um ähnliche Bereiche, um noch mehr passende Jobs zu finden.